全球首例！武汉协和医院实现里程碑式突破

发布时间：2025-07-07

7月2日，武汉协和血液科团队在国际医学顶刊 《The Lancet》（《柳叶刀》杂志）发表革命性研究，全球首次报道了直接在患者体内制备CAR - T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床成功。这一体内制备CAR - T疗法的里程碑式突破，标志着血液肿瘤细胞疗法的重大突破。它不仅改写了传统体外制备模式，更因其操作简化、成本降低，有望大幅提升细胞疗法的可及性，让全球更多血液肿瘤患者受益。

         

“In Vivo CAR - T绕过传统自体CAR - T的复杂步骤，通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位编辑为CAR - T。”该院血液科主任梅恒教授介绍，该研究（注册号NCT06691685）率先验证了In Vivo CAR - T（即体内制备CAR - T）这一颠覆性概念，首次建立了人体内CAR - T疗法的临床方案和给药剂量，并证实无需单采和清淋即可实现人体内T细胞高效改造。临床结果表明，In Vivo CAR - T安全性良好，除血液毒性外，未观察到4级及以上毒副反应。在4例复发难治性多发性骨髓瘤患者中实现了100%的客观缓解率，其中2例达sCR。值得注意的是，这些CAR - T细胞对髓外病灶、脑脊液等传统CAR - T难以浸润的部位也表现出良好的疗效。

此前，武汉协和血液科团队还在《EClinicalMedicine》杂志发表了题为“Safety and clinical efficacy of Relmacabtagene autoleucel (relma - cel) for systemic lupus erythematosus: a phase 1 open - label clinical trial”的文章。该临床研究（注册号NCT05765006）是CAR - T疗法治疗中重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者的首个Ⅰ期剂量递增研究，证明了CD19 CAR - T治疗SLE总体安全且耐受性良好，并报道了全球首例CAR - T治疗后SLE患者伴继发性噬血现象（也称IEC - HS）的病例，为开拓CAR - T在自身免疫疾病领域的蓝海奠定基础。

新闻搜集：蔡雯捷 转载自：武汉广播电视台（如有侵权，联系删除）